FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2810-2018
38 cm (15") Smallbore Ext Set w/6-Port NanoClave Manifold, Check Valve, MicroClave Clear, 3 Gang 4-Way NanoClave Stopcock (Glow, Blue, Red Rings), Rotating Luer.
Publicado el 22 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 1 de marzo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
ICU Medical is expanding the scope of their previously initiated recall to include additional I.V. Administration Sets with NanoClave manifold due to the potential to develop a leak or for separation between the female luer and the NanoClave manifold.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical de Mexico, S.A. de C.V.
- Distribuidor
- US distribution to AZ, MA, NC, OH, TX, VA, WA. Worldwide distribution to Belgium, France, Germany.
- Lote
- Item Number 011-AM6132. a. Lot Number 3484175, UDI Number (01) 1 0840619 09743 6 (17) 220601 (30) 50 (10) 3484175, Expiration Date 07/01/2022; b. Lot Number 3493946, UDI Number (01) 1 0840619 09743 6 (17) 220701 (30) 50 (10) 3493946, Expiration Date 07/01/2022; c. Lot Number 3498103, UDI Number (01) 1 0840619 09743 6 (17) 220701 (30) 50 (10) 3498103, Expiration Date 07/01/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Mexico
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