FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2814-2020
Smart Stapes Protheses Piston 0.6mm X 4.25 mm- Partial Ossicular Replacement Catalog Number: 70143662
Publicado el 26 de agosto de 2020 · Inicio del retiro: 14 de julio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Mislabeled outer carton: packaged with the outer carton label stating the contents were the 70143662 Smart Piston but the inside package contents was the 70142158 Stapes Piston; see image below
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympus Corporation of the Americas
- Distribuidor
- CA , FL , GA , PA Foreign: New Zealand , Switzerland
- Lote
- Lot number: PR911937
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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