FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2831-2018
S-SPOT REF 777, 777S Adhere to skin for marking and identifying moles in mammography.
Publicado el 22 de agosto de 2018 · Inicio del retiro: 13 de junio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for imaging artifact to mimic calcifications on patient's mammograms
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Beekley Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (Nationwide) and countries of; AUSTRALIA, AUSTRIA, BAHRAIN, CANADA, GREAT BRITAIN, ISRAEL, SAUDI ARABIA, SOUTH AFRICA & UNITED ARAB EMIRATES.
- Lote
- REF 777 - Lot Numbers: 02281802 05301801 04041801 04211801 03301801 05101802 05241801 02191801 03151801 03281801 04281801 02131802 REF 777S - Lot Numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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