FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2855-2026
Nerivio Infinity. Model/Catalog Number: FGD000100. Software Version: FW Version 4.1.2.0, App version 7.28.0.11
Publicado el 12 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 23 de marzo de 2026
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Qué peligro representa
Potential for the batter to have a thermal-runway event during charging, resulting in smoke and odor.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- THERANICA BIOELECTRONICS LTD
- Distribuidor
- The product's entry point to the US is a 3PL warehouse from which it is being shipped to DME distributors or specialty pharmacy who perform the shipment to the end-user
- Lote
- Model/Catalog Number: FGD000100. UDI: 01072900175781181125120221NI2544-0300673 Software Version: FW Version 4.1.2.0, App version 7.28.0.11 GTIN: 7290017578118. Serial Number: NI2544-0300673.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Israel
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