FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2897-2026
Brand Name: U2 Total Knee System Product Name: Femoral offset bushing, 0mm and 4mm Model/Catalog Number: 9323-5310 Software Version: N/A Product Description: Manual Orthopedic Surgical Instrument Component: No, N/A
Publicado el 12 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 19 de marzo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to a design issue causing the incorrect engraved numbering on implant that could result in the incorrect orientation of the implant.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- United Orthopedic Corp.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of Texas and Michigan.
- Lote
- Lot Code: Product Number 9323-5310; UDI-DI 04719886908060; Lot number 25FC58
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Taiwan
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