FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2902-2018
QUIKFLAP, 1X20MM BURR HOLE COVER, 2 X 2- HOLE PLATES, 1.5X4mm SELF DRILLING SCREWS, Part Number 12-01526S, for use on the cranium
Publicado el 5 de septiembre de 2018 · Inicio del retiro: 22 de junio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
After a three year term, there is a potential for the external packaging (sterile barrier) to become compromised.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
- Distribuidor
- US distribution in the states: AZ, FL, NH, and OH, Australia, Canada, France, New Zealand, and UK.
- Lote
- 1000213465, 1000239652, 1000245174, 1000255707
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany