FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2910-2026
Blom-Singer Classic Indwelling Voice Prosthesis, 16Fr/10 mm REF: 1610-LF
Publicado el 12 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 17 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incorrect labeling- The labeled box for the Large Esophageal Flange contains a Large Esophageal and Tracheal Flange, and the labeled box for the Large Esophageal and Tracheal Flange contains a Large Esophageal Flange.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Freudenberg Medical, LLC
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of IN, OH, AZ, WA, FL, MO, KY, IN, NY and the countries of GBR, FRA.
- Lote
- Lot #0000369205/UDI: 00813307014232
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.