FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2918-2020
PROTEXIS Latex Micro Surgical Gloves Size 8.5 - Product Usage: This surgeon s glove is a disposable device made of natural rubber latex or synthetic rubber intended to be worn by operating room personnel to be a barrier protection from contamination. Various thickness for sensitivity or durability depending on need.
Publicado el 9 de septiembre de 2020 · Inicio del retiro: 29 de julio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A degradation defect was found that could lead to holes and donning tears at the folding area around the cuffs.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cardinal Health 200, LLC
- Distribuidor
- US Nationwide distribution
- Lote
- Item Code: 2D72NT85X Lot #: TS19060044, TS19060122, TS19060189, TS19080111, TS19080184, TS19080227, TS19090008, TS19090127, TS19100079, TS19100220, TS19110109, TS19110285, TS19110331, TS19120316, TS20050031, TS20050139 Additional Affected Lots as of 10/20/20: TS20050169, TS20050262, TS20060005
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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