FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2920-2020
Thermo Scientific Remel Bordetella pertussis Agglutinating Serum Product Number: R30165501, UDI-DI: 05056080501826 - Product Usage: Bordetella antisera are suitable for use in slide agglutination tests to serologically identify Bordetella pertussis and Bordetella parapertussis for epidemiological and diagnostic purposes.
Publicado el 9 de septiembre de 2020 · Inicio del retiro: 23 de julio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Thermo Scientific" Remel" Bordetella pertussis Agglutinating Serum (R30165501/ZM10) is not performing, resulting in the potential for false negative results for serotypes 1 and 3
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Remel Europe Ltd.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution including in the states of MO, CA and the countries of CA, AT, BO, CN, CZ, GB, GM, HK, IE, IT, MX, MY, NL,OM, SA.
- Lote
- Lot # 2407976
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
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