FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2930-2026
GLIDESHEATH SLENDER A-KIT 6F 10CM .021GW. 5 units per box. Product Code: 60-1060. The Glidesheath Slender is used to facilitate placing a catheter through the skin into the radial artery.
Publicado el 19 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 15 de junio de 2026
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Qué peligro representa
Product was packaged with the 0.025 guidewire instead of the 0.021 guidewire.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Terumo Medical Corporation
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the country of Canada.
- Lote
- Product Code: 60-1060. Shelfbox UDI-DI: 30389701011975; Pouch UDI-DI: 00389701011974; UDI-PI: (17)280501(10)0001441871. Lot Number: 0001441871.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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