FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2929-2026
GM Helix Implant, Endosseous Dental Implant Article No. 109.984
Publicado el 19 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 13 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There may be a mismatch between the implant contained inside the packaging and the information described on the outer carton label. If the the incorrect implant is installed, the issue could cause bone compression or difficulty during installation in situations where there is sufficient bone volume
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Straumann USA LLC
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MO, MS, MT, NC, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WI.
- Lote
- UDI-DI 7899878024552 Lot MVXJ9
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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