FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2951-2026
Hamilton Microlab STAR Liquid Handler; Protocol Configuration Tool (PCT) v2.0.0. Used to conduct F1CDx and F1LCDx.
Publicado el 26 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 10 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Software issue that can cause an increase in spontaneous software closures.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Foundation Medicine, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of MA & NC.
- Lote
- Software Version: Protocol Configuration Tool (PCT) v2.0.0; Equipment ID: 100071, 100213, 100355, 102281, 103047, 104154, 104201, 104202, 104204, 104205, 104224, 104503, 104504, 104562, 104885, 105961, 106497, 00016, 00487, 00488, 00489, 00490, 00817, 00491, 00492, 00854, 01173, 01174, 01785, 01337, 01596, 01993.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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