FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2965-2018
Peg Fully Threaded, Locking, 2.5mm x 10mm, Item Number 131212610 Orthopedic device used for stabilization and fixation of small bone fragments Intended for stabilization and fixation of small bone fragments in fresh fractures, revision procedures, joint fusion and reconstructions of small bones of the hand, foot, wrist, ankle, humerus, scapula, finger, toe, pelvis and craniomaxillofacial skeleton, particularly in osteopenic bone.
Publicado el 12 de septiembre de 2018 · Inicio del retiro: 12 de julio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A size 22mm threaded peg was found in the package of a 10mm unit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet, Inc.
- Distribuidor
- International Distribution to countries of: Japan and Netherlands.
- Lote
- Lot 969440; UDI (01)00887868012310(17)280309(10)969440
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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