FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2961-2018
Overhead Counterpoise Systems (OCS) OCS CONF an accessory device for use with Bayer injector systems as a support for an injector head. , SHORT CEIL MNT, STD HORZ ARM, Catalog # OCS 115AS, Material Number 59880288
Publicado el 12 de septiembre de 2018 · Inicio del retiro: 28 de junio de 2018
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Qué peligro representa
The torque wrench used on the ceiling column assembly during a recent service visit was outside of the torque specification, potentially overtightening the bolts. The overtightening of bolts may compromise the structural integrity of the system which could lead to the OCS disengaging from the ceiling mount and this may cause injury to the patient or the operator.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bayer Medical Care, Inc.
- Distribuidor
- The devices were distributed to the following US states: OH, TX, and WV.
- Lote
- Serial Number: 4061630901
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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