FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2972-2024
Infusomat Space Infusion System/ Large Volume Pump, Product Code 8713050U
Publicado el 18 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 7 de agosto de 2024
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Qué peligro representa
Extension of previous recall RES 92978. Pumps have the potential for upstream occlusion sensor to cease proper function due to buildup of electrostatic charge during operation triggering false downstream and upstream occlusion alarms. Additional devices have been affected.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- B Braun Medical Inc
- Distribuidor
- US distribution to AL, CA, GA, IL, MI, and TX.
- Lote
- UDI-DI (GUDID) - 04046963716752 Serial Numbers 52226, 107529, 123259, 123815, 123843, 139003, 147678, 147721, 147725, 239018, 239165, 239231, 239279, 339337
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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