FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3035-2026
POWERSEAL 5 MM (in diameter) 23 CM (long), Curved Jaw Sealer & Divider, Double Action. GEI / Electrosurgical, cutting & coagulation & accessories
Publicado el 2 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 18 de agosto de 2026
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Qué peligro representa
Potential labeling deficiency in which an outer shelf box is incorrectly labeled as a 37-cm device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympus Corporation of the Americas
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of Kansas and Florida. The countries of Australia, European Union, Japan.
- Lote
- Model Number: PS-0523CJDA. UDI-DI: 00821925044531. Lot Number: FR490902.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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