FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3034-2026
ORT300, operating room table, ORT300 Modular Table Main Unit Assy Part Numbers 114093-000 and 114093-600
Publicado el 2 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 6 de agosto de 2026
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Qué peligro representa
The linear actuator and rotational lock mechanism components may experience a mechanical failure that prevents the system from transitioning between locked and unlocked state. This may pose a risk of injury to the patient if unintended rotational movement occurs during a procedure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- IMRIS Imaging Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Canada, China, Japan, Sweden.
- Lote
- 114093-000 - UDI-DI: 00857534006356, Serial Numbers: 10005695, 10002998, 10002997, 10005456, 10005612, 10004372, 10005613, 10002841, 10011119; 114093-600 - UDI-DI: 00857534006462, Serial Numbers: 10002996, 10004515, 10007411, 10007376
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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