FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3042-2017
Arctic Sun 5000 Temperature Management System, 100-120 V North America and 100-120 V US
Publicado el 23 de agosto de 2017 · Inicio del retiro: 31 de marzo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential failure of the Arctic Sun 5000 Temperature Management System may occur when the continued use is in excess of 2000 system hours without preventive maintenance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- C.R. Bard, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) to the states of :AL, AK, AZ, AR, CA, CO, CT, DE, DC, FL, GA, HI, ID, IL, IN, IA, KS, KY, LA, ME, MD, MA, MI, MN, MS MO, MT, NE, NV, NH, NJ, NM, NY, NC, ND, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VT, VA, WA, WV, WY., and to the countries of : Australia, Korea, Japan, Canada, Hong Kong, China, Singapore, & EMEA
- Lote
- Product Codes 5000-00-00 & 5000-00-00E - All serial numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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