FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2872-2017
BARD DISPOZ-A-BAG Leg Bag with Flip-Flo Valve with Drain Extension, Extension Tube and Latex Straps, 19 oz. Packaged as single unit in thermoformed trays. There are 50 units per case. Product Usage: Vinyl leg bag to be used with male external catheters, Foley catheters, or moth other types of urinary catheters, which are intended for use for bladder management including urine drainage, collection and measurement.
Publicado el 16 de agosto de 2017 · Inicio del retiro: 2 de junio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Customer complaint of a cut in the side of the leg bag, indicating a potential breach of the product's sterile barrier.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- C.R. Bard, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide in the states of CA, CO, FL, IL, IN, LA, MN, MO, NC, NJ, NY, OH, OK, PA, TX, WY, including PR.
- Lote
- Product Code 151919; Lot No. NGAS4058
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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