FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3053-2020
AC/DC POWER SUPPLY for 7400, Part Number 151004301, XP Power Model Number AHM180PS19-XE1057, AC/DC Adapter associated with the following portable ultrasound diagnostic systems: The AC/DC adapter is intended for use with the following portable ultrasound systems: MyLabAlpha (101740000) MyLabGamma (101741000) MyLabOmega (101740004) MyLabSigma (101741004) MyLabSigma elite (101741007) MyLabAlphaVET (101740001) MyLabGammaVET (101741001) MyLabDelta (100743000) MyLabDeltaVET (100743001) MyLabOmegaVET (101740005) MyLabSigmaVET (101741005)
Publicado el 7 de octubre de 2020 · Inicio del retiro: 8 de septiembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The AC/DC adapter (power supply) of the portable ultrasound systems listed below that may result in the connector heating up, generating smoke and melting. This condition is caused by the mechanical stress of the connection between the AC/DC power adapter and the mains cable over the time of use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ESAOTE S.P.A
- Distribuidor
- US Nationwide
- Lote
- Serial Numbers: Below K17350001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Italy
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