FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3080-2017
AirLife(TM) Reduced Heparin ARTERIAL BLOOD SAMPLER, REF 9025RHTR, 1ML SYRINE 25G 5/8", LUER SLIP PROTECTIVE SHEATH, 3.2 IU, STERILE R, Rx ONLY, CAREFUSION Lot #0001047501 of the 9025RHTR ABG sampling kits have been manufactured containing the incorrect sub-assembly which includes a larger needle (23 Gage, 1" needle), larger syringe (3mL), and larger amount of heparin (113IU), than what is intended for the kit.
Publicado el 6 de septiembre de 2017 · Inicio del retiro: 18 de julio de 2017
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Qué peligro representa
Lot #0001047501 of the 9025RHTR ABG sampling kits have been manufactured containing the incorrect sub-assembly which includes a larger needle (23 Gage, 1" needle), larger syringe (3mL), and larger amount of heparin (113IU), than what is intended for the kit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Vyaire Medical
- Distribuidor
- Worldwide Distribution- Nationwide distribution to states of: FL, OK, VA, MI, TH, NM, MA, MO, WA, AND country of: Australia.
- Lote
- Lot Number 0001047501
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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