FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3079-2017
MEDLINE SIRUS Surgical Gown, Strong Protection, Poly-Reinforced, Breathable Film Sleeve, XXL-XLONG Sterile Single-Use Gown; Sold in kit with Sterile Gown/Hand Towel/CSR Wrap and boxes of 18 Gowns.
Publicado el 6 de septiembre de 2017 · Inicio del retiro: 1 de junio de 2017
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Qué peligro representa
The sleeve seam of the breathable material was found to have inconsistent sealing, which has the potential to allow fluid to flow pass through the protective seam.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Master & Frank (Pinghu) Co., Ltd.
- Distribuidor
- Domestic: IL.
- Lote
- Reference No. DYNJP2229S; Lot/Serial No. 45016070513PH
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- China
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