FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3098-2024
Spacelabs Ultraview DM3 Vital Signs Monitor (all variations -M, -MT, -N, -NT), Model Number 91330
Publicado el 18 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 13 de agosto de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
This product labeling does not adequately provide warning about the risks associated with the use of damaged batteries or batteries past the intended use life.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zoe Medical Incorporated
- Distribuidor
- awaiting additional details
- Lote
- Model No. 91330; no UDI-DI (distributed prior to UDI regulation); all serial numbers up to FFD8292 Model No. 91330; no UDI-DI (distributed prior to UDI regulation); all serial numbers up to FFD8292 Model No. 91330; no UDI-DI (distributed prior to UDI regulation); all serial numbers up to FFD8292 Model No. 91330-M; UDI-DI 00851920007002; all serial numbers up to FFD8292 Model No. 91330-MT; UDI-DI 00851920007019; all serial numbers up to FFD8292 Model No. 91330-N; UDI-DI 00851920007026; all serial numbers up to FFD8292 Model No. 91330-NT; UDI-DI 00851920007033; all serial numbers up to FFD8292
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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