FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2380-2012
Spacelabs Ultraview DM3 Monitor Model Number: 91330-NT The Ultraview DM3 Monitor is indicated for use by health care professionals for monitoring patient vital signs. The Ultraview DM3 Monitor is intended for monitoring, recording, and alarming basic vital signs on adult and pediatric patients. Monitored parameters include SpO2, pulse rate, NIBP, and temperature.
Publicado el 26 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 6 de junio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Unit fails to power up, resulting in an equipment alarm
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zoe Medical Incorporated
- Distribuidor
- Nationwide distribution: WA only.
- Lote
- Serial Numbers: FFD3291, FFD3292, FFD3293, FFD3294, FFD3295, FFD3296, FFD3297, FFD3298, FFD3299, FFD3300, FFD3301, FFD3302, FFD3303, FFD3304, FFD3306, FFD3307, FFD3308, FFD3309, FFD3310, FFD3312, FFD3313, FFD3314, FFD3315, FFD3316,FFD3317, FFD3318, FFD3319, FFD3320, FFD3321, FFD3579, FFD3771, FFD3772, FFD3814, FFD3815, FFD3817
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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