FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3118-2017
Sekisui Diagnostics Sekure Chemistry Acetaminophen L3K , Ref. 506-30. The firm names on the label are Sekisui Diagnostics (UK) Limited, United Kingdom, and Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., Canada. Used in laboratory testing.
Publicado el 20 de septiembre de 2017 · Inicio del retiro: 20 de julio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Reagent carryover from Sekisui ACTH when utilized on the BEC AU 680 analyzer may lead to falsely elevated BEC Lipase recovery exceeding the total precision specification.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Beckman Coulter Inc.
- Distribuidor
- Distribution US nationwide.
- Lote
- All lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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