FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3147-2026
MEDRAD¿ Stellant FLEX Syringe Kit used with Stellant FLEX CT Injection System; Catalog number: FLEXS-150-QFT;
Publicado el 23 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 31 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Some devices may not have been properly sterilized due to a manufacturing sterilization issue.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bayer Medical Care, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- Catalog number: FLEXS-150-QFT; UDI-DI: 00616258022895; Affected material number: 87078825; Affected batch number: 8688750;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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