FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3155-2024
stryker TORNIER PERFORM HUMERAL SYSTEM - STEMLESS US Anatomic Nucleus, REF DWM003A; anatomic total arthroplasty of the shoulder
Publicado el 25 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 29 de agosto de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
One lot of Perform Humeral Nucleus may exceed the specification for bacterial endotoxin load (max 20 EU/device).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Tornier, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of IL, WI, AZ, NV, SD.
- Lote
- UDI/DI 00846832092192, Lot number 3268BA
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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