FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3309-2024
Stryker Tornier Perform Humeral System, Reversed Insert, 45%, REF DWP2393, for shoulder arthroplasty
Publicado el 9 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 29 de agosto de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Devices from one lot of Perform" Reversed Inserts may contain a locking ring that was assembled upside down which would prevent the humeral insert from securely seating in the stem or spacer.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Tornier, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- GTIN 00846832084494, Batch Lot # 1495AY
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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