SL BLOODLINE FOR FMC 2008 SERIES-Tubing to be used to transfer blood between a patient and a haemodialyser during haemodialysis. Model/Catalog Number: SL-2000M2095
Publicado el 25 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 15 de agosto de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incomplete insertion of the patient connector of the Streamline Airless System Hemodialysis Bloodline to the Locksite may result in the potential for occlusion during prograde rinseback procedures. If the patient connector is not fully inserted into the Locksite, the internal septum may not open fully enough to prevent restrictions to flow. may cause delays in therapy while clinicians are forced to switch to retrograde flow method
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- B Braun Medical Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- UDI-DI 04046964367762; All Unexpired Lot Numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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