FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3174-2026
Brand Name: VERIQA; Product Name: RT MonteCarlo 3D v3; Model/Catalog Number: S070031.520; Software Version: 3.1.18;
Publicado el 23 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 4 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
When a bolus is included in a treatment plan and sent for secondary dose calculation, the software accounts for it but does not display this clearly, which may lead users to incorrectly omit the bolus during treatment and deliver the prescribed dose to the wrong tissue depth.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- PTW FREIBURG
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of GA, NY and the countries of Austria, Belgium, Switzerland, Czechia, Germany, Spain, France, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, T¿rkiye, Chile, United Arab Emirates, Saudi Arabia, Mexico, Hong Kong, Brazil, Tajikistan, Ecuador, Iran, Thailand, Serbia, South Africa, Kazakhstan, Algeria.
- Lote
- Model/Catalog Number: S070031.520; UDI-DI: +EPTWS070031Q5200; Software Version 3.1.18;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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