FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3180-2026
EWO_02513 (Catalog number 320122) For Investigational Use Only Nano Un-Cannulated Demo Samples Quantity 100
Publicado el 23 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 26 de julio de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Retrospectively reported: Pen needles labeled 'For Investigational Use Only' were inadvertently distributed as commercially marketed devices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- embecta Medical II LLC
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of MA, KY, CT, TX, NJ, OH, MN, LA, IN, NH, AL, CA, NY, FL, NC, MI, SC, AZ, VA, GA, PA, MO.
- Lote
- No UDI/All products labeled "for Investigational Use Only"
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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