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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3188-2026

Boston Scientific Corporation StoneSmart Connect Console Contents: (1) Power Cord, (1) Power Adaptor, (1)DVI Cable, (1) DVI to HDMI Cable, (1) DisplayPort Cable REF: M0067933000, M006793300H0, M006793300R0, M006793300D0, M006793300Z0, M0067930000, M006793000R0

Publicado el 23 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 22 de julio de 2026

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

A subset of power adapters used with the connect console may exhibit higher-than-expected resistance in the electrical grounding path. As a result, the power adaptor may fail electrical safety testing during installation.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Boston Scientific Corporation
Distribuidor
Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of AZ, FL, CA, OR, IL, NC, NE, UT, CO, OH, AR, NM, AL, WI, TN, IN, GA, OH, WI, KY, CT, KS, SC, IL, NE, MO, MS, DE, TX, NY, WV, MA, MT, WA, WY, NV, HI, ID, MO, ME, WV, NE, OK, MN, LA, WV, NV, PA, NH, NJ, MI, MO, AK, VA, MS, WY, ME and the countries of Australia, Finland, France, Germany, Great Britain, Greece, Ireland, Italy, Lebanon, Norway, Poland, Portugal, Saudi Arabia, Slovakia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkiye, Canada, Hong Kong, Singapore, Taiwan, Argentina, Chile, Japan.
Lote
All Serial Numbers: REF: M0067933000 (UDI 00191506002510, UDI (00191506021771); REF: M006793300H0 (UDI 00191506002558); REF: M006793300R0 (UDI 00191506002534), UDI (00191506021788); REF: M006793300D0 (UDI 00191506002527); REF: M006793300Z0 (UDI 00191506002541); UPN M0067933100 (UDI 00191506022549)
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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