FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3193-2026
Captus 4000e Thyroid Uptake System, Models: 1. 5430-30151, 2. 5430-30152, 3. 5430-30154;
Publicado el 23 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 20 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for failure of the tension bolt which would allow the spring arm to unexpectedly fall to its lowest position, which is approximately 25 inches (63.5 cm) from the ground.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mirion Technologies (Capintec), Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of ALGERIA, AUSTRIA, BANGLADESH, BRASIL, Brazil, CANADA, CHILE, Costa Rica, Ecuador, France, Hanoi Vietnam, Hong Kong, INDIA, ISRAEL, ITALY, Malaysia, Philippines, POLAND, Saudi Arabia, SOUTH KOREA, Spain, SWEDEN, TAIWAN, THAILAND, TURKEY, UNITED ARAB EMIATES, UNITED KINGDOM, VIETNAM.
- Lote
- Affected Units: Captus 4000: 1. Model 5430-30151; UDI-DI: 00859942006096; 2. Model 5430-30152; UDI-DI: 00859942006102; 3. Model 5430-30154; UDI-DI: 00859942006423; Devices shipped from April 2019 through February 2024, Serial Numbers 940548 through 941398, that have NOT already replaced the original arm with the redesigned arm.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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