FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1069-2024
Captus 4000e Thyroid Uptake Systems- Intended to be used by trained Nuclear Medicine Technologists or Nuclear Medicine Physicians to perform Thyroid Uptake Procedures. Models: 5430-30151, 5430-30152, and 5430-30154
Publicado el 21 de febrero de 2024 · Inicio del retiro: 27 de noviembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Spring arm failure with Captus 4000e Thyroid Uptake Systems, can cause the collimator to fall downward to its lowest point of travel, causing potential injury with a patient or operator
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mirion Technologies (Capintec), Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Foreign: AUSTRIA BANGLADESH BRASIL Brazil CANADA CHILE Costa Rica Ecuador France Hanoi Vietnam Hong Kong INDIA ISRAEL ITALY Malaysia PAKISTAN Philippines POLAND Saudi Arabia SOUTH KOREA Spain SWEDEN TAIWAN THAILAND TURKEY UNITED ARAB EMIATES UNITED KINGDOM VIETNAM
- Lote
- UDI: 0859942006096 and 0859942006102 Serial Numbers: 940000 through 940535
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States