FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3209-2018
Optetrak Logic CC Stem Extension, 22mm x 160mm The OPTETRAK Logic CC Total Knee System is indicated for use in skeletally mature individuals undergoing primary surgery for total knee replacement due to osteoarthritis, osteonecrosis, rheumatoid arthritis and/or post-traumatic degenerative problems.
Publicado el 26 de septiembre de 2018 · Inicio del retiro: 8 de mayo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potentially have non-conforming internal threads.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Exactech, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution to Ohio only.
- Lote
- Catalog #: 02-012-60-2216 Serial Number: 5370045
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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