Philips EPIQ Elite Diagnostic Ultrasound System Model # 795234
Publicado el 30 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 7 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to software issue with ultrasound system, doppler sample is displayed shallower than its actual measurement location, potentially causing inaccurate blood flow velocity measurements and misdiagnosis.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Ultrasound, LLC
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of AL, CA, CT, FL, GA, KS, MD, MN, NJ, NY, OH, PA, SC, TN, TX, VA, WA, WI and the countries of Austria, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Japan, Lithuania, Netherlands, Norway, Philippines, Poland, Romania, Slovenia, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan , United Kingdom, Vietnam.
- Lote
- All Philips EPIQ Elite Ultrasound Systems running software version 14.0, UDI(s): (01)00884838102514 (01)00884838107540 (01)00884838114159 (01)00884838124912 (01)00884838128125
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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Preguntas sobre este retiro
¿Philips EPIQ Elite Diagnostic Ultrasound System Model # 795234 fue retirado del mercado?
Sí. FDA publicó el retiro Z-3249-2026 el 30 de septiembre de 2026. Peligro reportado: Due to software issue with ultrasound system, doppler sample is displayed shallower than its actual measurement location, potentially causing inaccurate blood flow velocity measurements and misdiagnosis.
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