Philips IntraSight Plus REF: 797423 and 797417 100-120v-220-240v,50/60hZ, 1000 VA
Publicado el 7 de octubre de 2026 · Inicio del retiro: 6 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Software system may associate image data from one patient with another patient's record, potentially resulting in incorrect diagnosis or treatment.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Volcano Corp
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of MA, MN, TX, AL, GA, CA and the countries of Belgium, Denmark, Germany, Netherlands, Poland, Spain, Sweden, United Kingdom.
- Lote
- UDI: REF: 797423:(01)00845225012946/REF:797417: (01)00845225012939 all Philips IntraSight Plus Systems with Software Version 6.0.4
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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Preguntas sobre este retiro
¿Philips IntraSight Plus REF: 797423 and 797417 100-120v-220-240v,50/60hZ, 1000 VA fue retirado del mercado?
Sí. FDA publicó el retiro Z-3276-2026 el 7 de octubre de 2026. Peligro reportado: Software system may associate image data from one patient with another patient's record, potentially resulting in incorrect diagnosis or treatment.
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