Presource Packs Containing Stryker StrykeFlow PS and AHTO tube sets: 1) KIT,GU DAVINCI , Catalog Number: PGVMDVBWU; 2) KIT,GU DAVINCI , Catalog Number: PGVMDVBWV; 3) KIT,GU DAVINCI , Catalog Number: PGVMDVB26; 4) KIT,GU DAVINCI , Catalog Number: PGVMDVB27; 5) KIT,GU DAVINCI , Catalog Number: PGVMDVB28; 6) KIT,GU DAVINCI , Catalog Number: PGVMDVB29; 7) COLORECTAL PACK , Catalog Number: SBA73CLKFD; 8) COLORECTAL PACK , Catalog Number: SBA73CLK26
Publicado el 7 de octubre de 2026 · Inicio del retiro: 18 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The kits contain tube sets with handpieces that may leak during use. The impacted devices can have the following failures: fluid leakage from the hand piece that can pool on the floor. The impact can range from user dissatisfaction to the potential for the user of slip and fall.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cardinal Health 200, LLC
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of CA, IL, KY, MO, NC, NY, OH, TX.
- Lote
- 1) PGVMDVBWU, UDI-DI: 10888439626186(each), 50888439626184(case), Lot Number: 24317FG2 ; 2) PGVMDVBWU, UDI-DI: 10888439626186(each), 50888439626184(case), Lot Number: 24353FG2 ; 3) PGVMDVBWU, UDI-DI: 10888439626186(each), 50888439626184(case), Lot Number: 24317FG2 ; 4) PGVMDVBWU, UDI-DI: 10888439626186(each), 50888439626184(case), Lot Number: 25069FG2 ; 5) PGVMDVBWU, UDI-DI: 10888439626186(each), 50888439626184(case), Lot Number: 25045FG2 ; 6) PGVMDVBWU, UDI-DI: 10888439626186(each), 50888439626184(case), Lot Number: 25069FG2 ; 7) PGVMDVBWV, UDI-DI: 10198956204034(each), 50198956204032(case), Lot Number: 24353FG2 ; 8) PGVMDVBWV, UDI-DI: 10198956204034(each), 50198956204032(case), Lot Number: 25101FG2 ; 9) PGVMDVBWV, UDI-DI: 10198956204034(each), 50198956204032(case), Lot Number: 25148FG2 ; 10) PGVMDVBWV, UDI-DI: 10198956204034(each), 50198956204032(case), Lot Number: 25217FG2 ; 11) PGVMDVB26, UDI-DI: 10198956007796(each), 50198956007794(case), Lot Number: 24309FG2 ; 12) PGVMDVB27, UDI-DI: 10198956054714(each), 50198956054712(case), Lot Number: 24325FG2 ; 13) PGVMDVB28, UDI-DI: 10198956079847(each), 50198956079845(case), Lot Number: 24317FG2 ; 14) PGVMDVB28, UDI-DI: 10198956079847(each), 50198956079845(case), Lot Number: 24325FG2 ; 15) PGVMDVB29, UDI-DI: 10198956094024(each), 50198956094022(case), Lot Number: 24317FG2 ; 16) PGVMDVB29, UDI-DI: 10198956094024(each), 50198956094022(case), Lot Number: 24348FG2 ; 17) SBA73CLKFD, UDI-DI: 10197106633960(each), 50197106633968(case), Lot Number: 25055FG2 ; 18) SBA73CLK26, UDI-DI: 10198956029828(each), 50198956029826(case), Lot Number: 24309FG2
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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Preguntas sobre este retiro
¿Presource Packs Containing Stryker StrykeFlow PS and AHTO tube sets: 1) KIT,GU DAVINCI , Catalog Number: PGVMDVBWU; 2) KIT,GU DAVINCI , Catalog Number: PGVMDVBWV; 3) KIT,GU DAVINCI , Catalog Number: PGVMDVB26; 4) KIT,GU DAVINCI , Catalog Number: PGVMDVB27; 5) KIT,GU DAVINCI , Catalog Number: PGVMDVB28; 6) KIT,GU DAVINCI , Catalog Number: PGVMDVB29; 7) COLORECTAL PACK , Catalog Number: SBA73CLKFD; 8) COLORECTAL PACK , Catalog Number: SBA73CLK26 fue retirado del mercado?
Sí. FDA publicó el retiro Z-3296-2026 el 7 de octubre de 2026. Peligro reportado: The kits contain tube sets with handpieces that may leak during use. The impacted devices can have the following failures: fluid leakage from the hand piece that can pool on the floor. The impact can range from user dissatisfaction to the potential for the user of slip and fall.
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