FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3301-2026

PALACOS R pro 40; PALACOS R pro 80. Model/Catalog Numbers: 5081286; 5081287. Radiopaque, poly (methyl methacrylate)-based (PMMA) bone cement, pre-filled into a mixing and application system, suitable for use with or without vacuum (ready to mix).

Publicado el 7 de octubre de 2026 · Inicio del retiro: 20 de agosto de 2026

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Potential for monomer liquid leakage.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · E-Mail

Detalles del retiro

Fabricante: Heraeus Medical GmbH (Dental Division)
Distribuidor: Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Aland Islands, Australia, Austria, Belgium, Denmark, Finland, Germany, Greece, Ireland, Italy, Japan, Liechtenstein, Malta, Netherlands, New Zealand, Norway, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom.
Lote: UDI-DI: 04260102136120, 04260102136151. All Batch Numbers. All Lot Numbers.
Clasificación de riesgo: Class II
Área (FDA): device
País: Germany

Retiros relacionados

Preguntas sobre este retiro

¿PALACOS R pro 40; PALACOS R pro 80. Model/Catalog Numbers: 5081286; 5081287. Radiopaque, poly (methyl methacrylate)-based (PMMA) bone cement, pre-filled into a mixing and application system, suitable for use with or without vacuum (ready to mix). fue retirado del mercado?

Sí. FDA publicó el retiro Z-3301-2026 el 7 de octubre de 2026. Peligro reportado: Potential for monomer liquid leakage.

¿Qué debo hacer si tengo este producto?

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