FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3302-2026
PALACOS R+G pro 40; PALACOS R+G pro 80. Model/Catalog Number: 5081288; 5081289. Radiopaque, poly(methyl methacrylate)-based (PMMA) bone cement, pre-filled into a mixing and application system, suitable for use with or without vacuum (ready to mix).
Publicado el 7 de octubre de 2026 · Inicio del retiro: 20 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for monomer liquid leakage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Heraeus Medical GmbH (Dental Division)
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Aland Islands, Australia, Austria, Belgium, Denmark, Finland, Germany, Greece, Ireland, Italy, Japan, Liechtenstein, Malta, Netherlands, New Zealand, Norway, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom.
- Lote
- Lot Code: UDI-DI: 04260102136182; 04260102136212. All Batch Numbers. All Lot Numbers.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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Preguntas sobre este retiro
¿PALACOS R+G pro 40; PALACOS R+G pro 80. Model/Catalog Number: 5081288; 5081289. Radiopaque, poly(methyl methacrylate)-based (PMMA) bone cement, pre-filled into a mixing and application system, suitable for use with or without vacuum (ready to mix). fue retirado del mercado?
Sí. FDA publicó el retiro Z-3302-2026 el 7 de octubre de 2026. Peligro reportado: Potential for monomer liquid leakage.
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