FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0007-2025
Pluvicto, 1000 MBq/mL (27 mCi/mL), lutetium, LU 177, vipivotide tetraxetan injection, Single-dose vial, Sterile, Manufacturer Advanced Accelerator Applications, 57 E. Willow Street, NJ 07041, Millburn USA. NDC 69488-0010-61
Publicado el 9 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 23 de septiembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
- Distribuidor
- FL, MA, NJ, NY, PA, and VA
- Lote
- Lot#: LPS240919B-16, 24-Sep-2024 Lot#: LPS240920B-16, 25-Sep-2024 Lot#: LPS240920C-16, 25-Sep-2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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