FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1085-2023
PLUVICTO 1,000MBq/mL (27 mCi/mL), lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan injection, 9.2 mL Single-dose vial, Manufacturer: Advanced Accelerator Appllications USA, Inc., 57 E. Willow Street NJ 07041, Milburn, USA, NDC 69488-010-61
Publicado el 23 de agosto de 2023 · Inicio del retiro: 7 de agosto de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Exp Date: vials were labeled with the incorrect lot number and expiration date
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- Lote
- Lot # LPS230729B-16, Exp 8/3/2023 at 10:00am, LPS230804B-16, Exp 8/9/2023 at 10:00am.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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