FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0799-2020
NETSPOT, (kit for the preparation of Ga 68 dotatate injection) 40 mcg dotatate, For Intravenous Use Only, Rx Only, Manufactured for: Advanced Accelerator Applications USA, Inc. by Gipharma S.r.l. Strada Crescentino snc, 13040 Saluggia (Vc), Italy, NDC 69488-001-40.
Publicado el 29 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 10 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Container: loose aluminum cap crimp for the dilution buffer vial present in the NETSPOT Kit (vial 2).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- NETSPOT
- Fabricante
- Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the US and Canada
- Lote
- Lot #: PG1919025, Exp. 07/11/2020; PG1919026, PG1919027, Exp. 07/16/2020.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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