FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0013-2017
Cyclopentolate HCl 1% - Tropicamide 1% - PHENYLephrine HCl 2.5% in Sterile Water for Injection (Ophthalmic Solution), in a) 1 mL Total Volume (NDC 70360-017-38) and b) 10 mL Total Volume (NDC 70360-017-39) in a 15 mL Dropper Bottle, Compounded by Leiter's Compounding, San Jose, CA --- NDC 70360-017-38
Publicado el 19 de octubre de 2016 · Inicio del retiro: 20 de septiembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; all compounded products within expiry produced using recalled filters
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Leiter's Compounding
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- All unexpired lots; a) Expirations dates of 10/03/2016 to 11/06/2016 and b) 09/25/2016 to 10/01/2016
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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