FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0010-2017
Atropine Sulfate 0.01% in 0.9% Sodium Chloride (Ophthalmic Solution) 10 mL Total Volume in a 15 mL Dropper Bottle, Compounded by Leiter's Compounding, San Jose, CA --- NDC 70360-011-39
Publicado el 19 de octubre de 2016 · Inicio del retiro: 20 de septiembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; all compounded products within expiry produced using recalled filters
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Leiter's Compounding
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- All unexpired lots; Expirations dates of 11/13/2016 to 01/02/2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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