FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0016-2017
Moxifloxacin 1 mg/mL in Sterile Balanced Salt Solution (BSS) Intravitreal Injection, 1 mL Total Volume in a 2 mL Vial, Compounded by Leiter's Compounding, San Jose, CA --- NDC 70360-003-35
Publicado el 19 de octubre de 2016 · Inicio del retiro: 20 de septiembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; all compounded products within expiry produced using recalled filters
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Leiter's Compounding
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- All unexpired lots; Expirations dates of 09/21/2016 to 2/2/2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States