FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0016-2021
Ranitidine 150 mg, a) 60 Tabs (NDC 61919-339-60); and b) 90 Tabs (NDC 61919-339-90) bottles, Rx only, Packaged and Distributed By: Direct Rx Dawsonville, GA 30534
Publicado el 14 de octubre de 2020 · Inicio del retiro: 15 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of NDMA impurity detected in product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Direct Rx
- Distribuidor
- FL, GA
- Lote
- Lots: a) 09AU1911 Exp. 02/28/2022; b) 09SE1904 Exp. 03/31/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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