FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0015-2021
Citalopram Oral Solution, USP 20 mg/10 mL, 10 mL unit dose cups, Rx Only, Mfg for: Pharmaceutical Associates, Inc. Greenville, SC 29605 NDC 0121-1696-40
Publicado el 14 de octubre de 2020 · Inicio del retiro: 9 de septiembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications; high out of specification results obtained at the 9 month stability timepoint
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- PAI Holdings, LLC. dba Pharmaceutical Associates Inc
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lots: C1EE Exp. 04/2021, BD82 Exp. 11/2020, BD83 Exp. 11/2020, C16D Exp. 02/2021, C563 Exp. 11/2021, C574 Exp. 11/2021
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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