FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0018-2021
Losartan Potassium 100 mg, 30 Tabs bottles, Rx only, Packaged and Distributed By: Direct Rx Dawsonville, GA 30534 NDC 61919-952-30
Publicado el 14 de octubre de 2020 · Inicio del retiro: 30 de abril de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: FDA lab confirmed presence of an impurity, N-Methylnitrosobutyric acid (NMBA) in the finished product above the interim acceptable daily intake level per manufacturer
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Direct Rx
- Distribuidor
- GA
- Lote
- Lot: 27AU1801 Exp. 02/28/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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