FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0019-2021
NYSTATIN ORAL SUSPENSION, USP 100,000 units per mL Contains: Alcohol 0.5% v/v (Bubblegum Flavored) 16 fl. oz. (480 mL) Manufactured by: VistaPharm, Inc. Largo FL 33771, USA NDC 66689-008-16 UPC 6668900816,
Publicado el 14 de octubre de 2020 · Inicio del retiro: 25 de septiembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurties/Degradation Specifications: out of specification results for an impurity for one lot
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- VistaPharm, Inc.
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA including Puerto Rico
- Lote
- Lots: 638800 Exp 10/21
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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